投资入门

新冠疫苗：利润贡献路径日益清晰
　　新冠疫苗研发始于2020年1月，随着候选疫苗进入二期/三期临床，其临床效果、定价、政府采购量愈发明朗，我们认为新冠疫苗的利润贡献路径日益清晰，有望从主题驱动转换为基本面驱动。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我们中性测算全球政府采购对中国企业的利润弹性约430亿元，中国疫苗研发公司包括智飞生物、沃森生物（艾博生物）、西藏药业（斯微生物）、康希诺、康泰生物等，疫苗产业链相关公司包括海利生物、药明生物、山东药玻。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
　　四大路径并行，等待三期评估
　　由于病毒尚无特效药，且可能长存于人群并发展为季节性流行，疫苗成为全球防控的希望。得益于病毒基础研究与疫苗技术迭代，疫苗的快速研发成为可能，mRNA/DNA/病毒载体等新型技术大放异彩，灭活/减毒活/重组亚单位等传统技术迅速跟进。我们看好mRNA与重组亚单位技术，基于其较高的免疫原性及其他技术的挑战（DNA的低转染效率、病毒载体的预存免疫、灭活的保护时长与潜在ERD副反应），但仍需等待临床三期的保护效力评估。我们乐观预计，候选疫苗3Q20进入三期临床，4Q20中期揭盲，如保护效果符合监管预期，可能于2021年甚至更早批准上市。
　　核酸疫苗：核心技术在于递送系统
　　mRNA疫苗由编码特异性抗原的mRNA链组成，在人体内利用遗传信息翻译产生抗原，DNA疫苗系外源基因克隆至真核表达载体而成的重组质粒，在人体内利用树突状细胞产生抗原，核酸疫苗可诱导细胞免疫与体液免疫。mRNA/DNA疫苗目前全球尚无产品上市，临床研究集中于肿瘤与传染病。由于核酸较易在人体内降解，核酸疫苗核心技术在于递送系统，mRNA成熟系统包括脂质体纳米颗粒LNP、阳离子脂质体LPX等，DNA成熟技术包括电穿孔等。mRNA知名企业Moderna、BioNTech、CureVac、艾博生物、斯微生物等，DNA知名企业Inovio、艾棣维欣等。
　　病毒载体疫苗：核心技术在于载体设计与预存免疫克服
　　病毒载体疫苗利用活病毒将DNA携至人类细胞，其包含的DNA编码抗原可于受感染的人类细胞中表达，诱导免疫反应。病毒载体疫苗目前上市的均为埃博拉疫苗，临床研究常用载体为腺病毒与改良型痘苗病毒安卡拉株，用于埃博拉、MERS、HIV、RSV等传染病。优化载体是企业的核心技术，须探索具有插入容量大、高免疫原性、高滴度表达、预存免疫低等特征的载体。海外知名企业牛津大学、Themis、Janssen等，国内企业为康希诺。
　　中国企业市场空间：全球政府采购贡献利润体量中性预计在430亿元
　　我们中性预计全球政府采购对中国企业利润贡献约430亿元（弹性区间在130~900亿元）：1）参考免疫规划疫苗、中央采购甲流、地方采购流感/肺炎、海外初步协议，我们预计灭活/重组亚单位新冠疫苗的单支定价在30~60元，mRNA/DNA较高可能超百元；2）我们预计政府可能基于成本加成采购，单人份利润可能在10~30元；3）考虑到中国企业的三期临床多在发展中地区，我们预计中国生产的新冠疫苗覆盖中国3~13亿人次（覆盖率20~90%）、高收入地区0~2亿人次（覆盖率0~20%）、中低收入地区10~15亿人次（覆盖率20~30%）。
　　风险提示：研发失败风险，价格不达预期。